臨床検査58巻12号

2014年11月発行

今月の特集2 ブラックボックス化からの脱却—臨床検査の可視化

試薬の選定，導入における検討時の注意点

著者： 大川龍之介¹² 大久保滋夫² 戸塚実¹ 矢冨裕²

所属機関： ¹東京医科歯科大学大学院　保健衛生学研究科 ²東京大学医学部附属病院　検査部

ページ範囲：P.1505 - P.1510

●試薬の選定・導入前には確認すべきことがたくさんある．

●試薬添付文書をうのみにしてはならない．

●妥当性確認試験は装置の異常の発見にもつながる．

参考文献

1）日常検査法の性能試験法マニュアル作成委員会：日常検査法の性能試験法マニュアルVer.1.3．日臨検自動化会誌　27（suppl 1-4）：3-56，2002

2）山本慶和，細萱茂実，桑克彦，他：定量測定法に関するバリデーション指針．臨化　40：149-157，2011

3）村本良三，種村正，青木洋一：ドブタミンがTrinder試薬類へ与える影響とその回避策の検討．医学検査　56：1216-1220，2007