臨床検査58巻12号

2014年11月発行

今月の特集2 ブラックボックス化からの脱却—臨床検査の可視化

異常を見逃さないための内部精度管理

著者： 松原朱實¹

所属機関： ¹熊本保健科学大学　保健科学部医学検査学科

ページ範囲：P.1523 - P.1528

●狭義の内部精度管理（IQC）には管理試料と患者試料を用いる方法がある．

●個別データ管理は検査過誤など検査前後段階の精度管理（QC）も可能である．

●分析前後過程では日内変動，個体内・個体間変動などの生理的変動も考慮する必要がある．

●広義のIQCは新規項目導入から検査結果の解釈までの体系化された総合的な精度保証（QA）である．

参考文献

1）ISO 15189：2007 Medical laboratories-Particular requirements for quality and competence，「臨床検査室─品質と能力に関する特定要求事項」（英和対訳版），日本規格協会，2012

2）Levey S, Jennings ER：The use of control charts in the clinical laboratory. Am J Clin Pathol　20：1059-1066，1950

3）細萱茂美，大倉博文，牛山喜久，他：χ-Rs，χ-Rs-R複合管理図法の適用．日臨検自動化会誌　4：71-74，1974

4）市原清志：患者データを用いるQCの実際．臨検　41：399-413，1997

5）千葉正志：臨床検査情報の収集とデータ間イニングの事例　出現実績ゾーン法．臨検　49：1459-1464，2005

6）日本臨床化学会クオリティマネジメント専門委員会：生理的変動に基づいた臨床化学検査36項目における測定の許容誤差限界．臨化　35：144-153，2006

7）松原朱實：広島県における多施設で測定した生化学主要28項目の個人の生理的変動幅の設定と許容誤差限界の有用性の評価．生物試料分析　27：221-227，2004

8）松原朱實：臨床生化学検査項目における生理的変動：食事の影響．生物試料分析　28：320-326，2005

9）松原朱實：血清鉄における長期および短期の生理的変動．生物試料分析　31：299-303，2008

10）松原朱實：臨床生化学検査項目における生理的変動：概日周期．生物試料分析　28：327-334，2005

11）松原朱實：臨床検査カレッジ：生理的変動　短期および長期の生理的変動とその利用．医療と検機器・試薬　31：693-700，2008

12）松原朱實，市原清志：メタボリックシンドローム健診検査技術マニュアル　3．検査後手順　検査結果の読み方と利用法　1）基準範囲からみた検査値の読み方　（2）個人基準範囲の概念と分布型　個人の分布特性から個人基準範囲の設定意義．検と技　35：1235-1244，2007