臨床検査58巻5号

2014年05月発行

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今月の特集2 改めて，精度管理を考える

臨床検査における精度管理の考え方

著者： 池田勝義¹

所属機関： ¹熊本大学医学部附属病院　医療技術部臨床検査技術部門（中央検査部，輸血・細胞治療部）

ページ範囲：P.586 - P.591

●精度管理は品質マネジメントの中心的位置付けである．

●精度管理は，明確なルールにのっとって，科学的根拠に基づいて進める．

●精度管理の結果として，是正を伴う品質向上が期待される．

参考文献

1）Büttner J, Broth R, Broughton PM, et al：International federation of clinical chemistry. Committee on standards. Expert panel on nomenclature and principles of quality control in clinical chemistry. IFCC document stage 2, draft 3; 1979-07 with a view to an IFCC recommendation. Quality control in clinical chemistry. Part 4. Internal quality control. J Clin Chem Clin Biochem　18：535-541，1980

2）NCCLS：C24-A2 Statistical quality control for quantitative measurements: Principles and definition; approved guideline, 2ed, NCCLS，1999

3）ISO 8402:1994：Quality management and quality assurance-Vocabulary，1994

4）日本化学試験所認定機構：試験所における内部品質管理の指針，2001

5）Fraser CG, Petersen PH, Ricos C, et al：Proposed quality specifications for the imprecision and inaccuracy of analytical systems for clinical chemistry. Eur J Clin Chem Clin Biochem　30：311-317，1992

6）河合忠，青柳邁：臨床検査室のためのISO 15189：2007　解説とその適用指針，丸善出版，2007

7）社団法人日本臨床衛生検査技師会臨床検査データ共有化部会：臨床検査データ共有化ガイドライン．医学検査　55：1246-1251，2006

8）日本臨床検査自動化学会科学技術委員会（編）：日常検査法の性能試験マニュアル．日本臨床検査自動化学会会誌　27（Suppl.1）：7-56，2002

9）日本臨床検査自動化学会臨床検査における測定の不確かさ算出・活用マニュアル作成委員会（編）：臨床検査における測定の不確かさ算出・活用マニュアル　Ver.1.4．日本臨床検査自動化学会会誌　33（Suppl.1）：8-121，2008

10）日本臨床検査自動化学会科学技術委員会（編）：臨床化学検査の標準化基礎技術マニュアル　Ver.1.5．日本臨床検査自動化学会会誌　34（Suppl.1）：8-129，2009

11）今井秀孝：計測の信頼性評価─トレーサビリティと不確かさ解析，日本規格協会，1996

12）細萱茂実：測定結果の信頼性を表現するための新しい国際ルール─臨床検査における不確かさの評価法．日本臨床検査自動化学会会誌　30：647-653，2005

13）大島高正，前川武也，金森房子，他：くらしと標準─ゆとりとゆたかさのために．日本規格協会，1992