臨床検査59巻1号

2015年01月発行

資料

京都大学iPS細胞研究所（CiRA）における微生物検査室の構築

著者： 徳野治¹

所属機関： ¹京都大学iPS細胞研究所　細胞調製施設　微生物検査室

ページ範囲：P.90 - P.94

　京都大学iPS細胞研究所（CiRA）の細胞調製施設（FiT）では，医療用iPS細胞および分化誘導細胞の製造に伴い，その安全性評価に必須な品質管理体制の整備が進められている．その一環として，細胞あるいは製造環境の汚染検査を担う微生物検査室の構築に携わったので，現況まで含めて紹介する．今後，再生医療用細胞プロセシング各施設で品質管理体制が整備されていくとともに，このような試験検査室が臨床検査技師の新たな活躍の場となっていくことも期待したい．

参考文献

1）厚生労働省：医薬食品局長発0907第3号，2012

2）清水則夫，渡邊健：病原微生物の網羅的検査系の開発と応用．医薬品の品質管理とウイルス安全性（日本医薬品等ウイルス安全性研究会編），文光堂，pp287-294，2011

3）北村敬，小松俊彦：基本実験室─バイオセーフティレベル1，2．実験室バイオセーフティ指針（WHO第3版），バイオメディカルサイエンス研究会，pp9-19，2004

4）国立感染症研究所：病原体等取扱実験室の安全設備及び運営基準．国立感染症研究所病原体等安全管理規定，国立感染症研究所，pp19-20，2010