臨床検査61巻5号

2017年05月発行

今月の特集 ISO 15189取得簡易マニュアル

ISO 15189取得に必要な手続き

著者： 糸賀栄¹ 澤部祐司¹

所属機関： ¹千葉大学医学部附属病院検査部

ページ範囲：P.592 - P.596

Point

●認定取得に向けた準備開始から認定申請可能となるまでの期間は一般的に1年〜1年半である．申請から認定取得までの標準的な期間は6カ月である．

●現在，認定の対象となる検査は保険収載項目であり，基幹項目，非基幹項目，特定プログラムⅠ，病理学的検査，生理学的検査に分類されている．

●認定取得にあたっては，日本適合性認定協会（JAB）事務局や審査チーム（チームリーダー）との電子メールでの密なやり取りが重要となる．

参考文献

1）日本適合性認定協会：臨床検査室の認定（ISO 15189），2017（https://www.jab.or.jp/service/clinical_examination/）

2）大野紘宇：ISO 15189認定申請機関（者）へのアドバイス．臨床検査室グローバルニュース2016夏号：2-3，2016