臨床検査61巻5号

2017年05月発行

今月の特集 ISO 15189取得簡易マニュアル

技術的要求事項と検査室の整備：微生物検査部門—微生物検査部門が準備すべきこと

著者： 三澤成毅¹

所属機関： ¹順天堂大学医学部附属順天堂医院臨床検査部

ページ範囲：P.623 - P.633

Point

●微生物検査部門がISO 15189の技術的要求事項を満たすには，要員の教育・管理，および検査手順の文書化が最も重要である．

●要員の教育には，トレーニング内容と到達度を示すカリキュラムと，トレーニングスケジュールからなるプログラムを提供し，トレーニング後に習熟度を評価する．

●検査手順の文書化は検査内容の統一化につながり，技師間で差のない一定水準の検査結果を提供することができる．

参考文献

1）ISO 15189：2012：Medical laboratories-requirements for quality and competence, 3rd ed, 2012-11-01, reference no. ISO 15189: 2012（国際規格ISO 15189　臨床検査室　品質と能力に関する要求事項　第3版，2012年11月1日，英和対訳版），日本規格協会，2012

2）三澤成毅：微生物検査の教育・研修のためのカリキュラム．臨床微生物検査ハンドブック　第4版（小栗豊子編），三輪書店，pp335-341，2011

3）三澤成毅：微生物検査室のバイオセーフティ．JBSAニュースレター　6：5-10，2016

4）厚生労働省：感染症法に基づく特定病原体等の管理規制について（http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kekkaku-kansenshou17/03.html）

5）Joint Commission International：Survey process guide for hospitals, 5th ed, Joint Commission International, IL，2014

6）三澤成毅：培養・同定検査．臨検　58：1235-1241，2014

7）日本臨床微生物学会検査法マニュアル作成委員会：嫌気性菌感染症診断のための検査．日臨微生物誌　22（Suppl.1）：9-13，2012

8）日本臨床微生物学会検査法マニュアル作成委員会：検査の精度管理．日臨微生物誌　20（Suppl.1）：113-125，2010