臨床検査61巻5号

2017年05月発行

今月の特集 ISO 15189取得簡易マニュアル

技術的要求事項と検査室の整備：輸血部門—安全な輸血療法を行うための外部評価

著者： 道野淳子¹

所属機関： ¹富山大学附属病院検査・輸血細胞治療部

ページ範囲：P.642 - P.647

Point

●輸血部門における外部評価は，安全な輸血療法を行うことを目的とする．

●輸血部門の業務は，「輸血療法の実施に関する指針」および「血液製剤の使用指針」に準じて行われている．

●輸血療法に関連した外部評価として，日本輸血・細胞治療学会が認定する輸血機能評価認定制度（I＆A制度）が知られている．

●輸血部門におけるISO 15189は，検査の標準化を行うことで，安全な輸血療法につながる検査の効率化を目的とする．

参考文献

1）厚生労働省医薬食品局血液対策課：「輸血療法の実施に関する指針」（改訂版）　平成17年9月（平成24年3月一部改正）（http://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/iyaku/kenketsugo/5tekisei3a.html）

2）厚生労働省医薬食品局血液対策課：「血液製剤の使用指針」（改訂版）　平成17年9月（平成24年3月一部改正）（http://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/iyaku/kenketsugo/5tekisei3b.html）

3）日本輸血・細胞治療学会：輸血機能評価認定制度（I＆A制度）（http://yuketsu.jstmct.or.jp/authorization/about_i_a/）