臨床検査61巻5号

2017年05月発行

今月の特集 ISO 15189取得簡易マニュアル

技術的要求事項と検査室の整備：病理検査部門—病理部門におけるISO 15189要求事項への対策

著者： 小松京子¹

所属機関： ¹がん研有明病院臨床病理センター・臨床検査センター

ページ範囲：P.648 - P.653

Point

●ISO 15189の要求事項は企画書で明確にされているが，具体的な運用は施設の状況に応じて考える必要がある．

●検体受付から結果報告，報告書管理に至るまで，医療安全への配慮と品質保証が要求される．

●環境と文書を整備しても，スタッフ全員が意義を理解していなければ有用とならない．

●法令の順守がISO 15189の要求事項とともに必須である．

参考文献

1）ISO 15189：2012国際規格　第3版，日本規格協会出版事業部，2012

2）日本臨床検査同学院病理学・細胞診部会：病理組織技術　エキスパート教本，宇宙堂八木書店，2016

3）厚生労働省ホームページ（http://www.mhlw.go.jp/）

4）日本臨床衛生検査技師会：臨床検査部門品質マネジメントシステム，日本臨床衛生検査技師会，2008

5）日本臨床衛生検査技師会：医療安全管理指針　医療事故を未然に防ぐために，日本臨床衛生検査技師会，2007