臨床検査63巻12号

2019年12月発行

今月の特集1 糖尿病関連検査の動向

HbA1cのその後

著者： 石橋みどり¹

所属機関： ¹新東京病院臨床検査科

ページ範囲：P.1400 - P.1405

Point

●日本糖尿病学会（JDS）は2010年に糖尿病診断基準を改訂し，ヘモグロビンA1c（HbA1c）が診断基準項目に加えられ，従来のJDS値からNGSP値となった．2013年以降，臨床現場では健診を含めNGSP値のみの運用が定着した．

●わが国では日本医師会サーベイによるHbA1c NGSP値の全方法間の変動係数（CV）は1.5％未満で測定精度は臨床上問題のない状況にある．また，CAP Surveyにおいても5％程度で，NGSP認証試薬の使用が普及している．

●科学的根拠の明確な国際臨床化学連合（IFCC）値をアンカーとするHbA1c測定体系により，NGSP値とIFCC値の関係を把握し，十分な議論がなされることは国際的整合性を維持・推進するために重要である．

参考文献

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2）Diabetes Control and Complications Trial Research Group, Nathan DM, Genuth S, et al：The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med　329：977-986，1993

3）Consensus Committee：Consensus statement on the worldwide standardization of the hemoglobin A1C measurement: the American Diabetes Association, European Association for the Study of Diabetes, International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, and the International Diabetes Federation. Diabetes Care　30：2399-2400，2007

4）柏木厚典，門脇孝，羽田勝計，他：HbA1c国際標準化に関するわが国の対応　糖尿病関連検査の標準化に関する委員会報告．糖尿病　52：811-818，2009

5）富永真琴，渥美義仁，雨宮伸，他：ADA，EASD，IFCC，IDFによるヘモグロビンA1c測定の国際標準化に関するコンセンサス・ステートメントに対する糖尿病関連指標専門委員会の見解．臨化　36：310-313，2007

6）Gillett MJ：International Expert Committee report on the role of the A1c assay in the diagnosis of diabetes. Diabetes Care　32：1327-1334，2009

7）安川惠子：臨床検査と標準化　各検査領域における標準化の現状と課題　糖尿病関連指標の標準化　HbA1cとグリコアルブミン（GA）．臨病理　66：37-48，2018

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9）桑克彦：HbA1c値の全国サーベイランス．内分泌糖尿代謝内科　32：53-62，2011

10）村上正巳，柏木厚典，武井泉，他：HbA1c NGSP値のサーベイ．糖尿病　58：45-50，2015

11）日本医師会：平成30年度（第52回）臨床検査精度管理調査結果報告書：123-128，2019

12）National Institutes of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NGSP)：College of American Pathologists (CAP) Survey Data（http//www.ngsp.org/CAPdata.asp）（最終アクセス：2019年9月19日）

13）検査医学標準物質機構：HbA1c測定用実試料一次標準物質JCCRM 411-4認証書

14）Hoelzel W, Miedema K：Development of a reference system for the international standardization of HbA1c/glycohemoglobin determinations. J Int Fed Clin Chem　8：62-64，66-67，1996

15）Weykamp C, John WG, Mosca A, et al：The IFCC Reference Measurement System for HbA1c: a 6-year progress report. Clin Chem　54：240-248，2008

16）島健二：0.4％の差異．糖尿病　53：723-725，2010