臨床検査63巻12号

2019年12月発行

今月の特集1 糖尿病関連検査の動向

POCTの現状

著者： 菊池春人¹

所属機関： ¹慶應義塾大学医学部臨床検査医学

ページ範囲：P.1426 - P.1431

Point

●糖尿病関連検査でPOCTとして実施されているものには，血糖，ヘモグロビンA1c（HbA1c），3-ヒドロキシ酪酸（3-OHBA）などがあり，それぞれPOCTとしての意義は少し異なる．

●臨床現場での血糖測定は血糖自己測定（SMBG）装置ではなく，より精度の高いPOCT対応血糖測定装置を用いるべきである．

●POCTであっても，医療法などの改正に対応して，測定標準作業書，作業日誌などを整備する必要がある．

参考文献

1）〆谷直人，菊池春人，福田篤久，他：POCTガイドライン第4版2018年6月1日．日臨検自動化会誌　43（Suppl 1）：1-145，2018

2）鶴岡明：SMBGの歴史—過去から現代までの血糖自己測定器，穿刺器具一覧．糖尿診療マスター　2：138-144，2004

3）臨床検査振興協議会（監）：在宅医療チームのための臨床検査，じほう，pp36-37，2016

4）中川裕美：3．血糖測定の現場に潜む危険　どう伝える？．医療と検機器・試薬　41：598-605，2018

5）厚生労働省医薬食品局：医薬品・医療用具等安全性情報　3．血糖検査用グルコースキットの安全対策について，2004（https://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/10/h1028-2a.html#chapter3）（最終アクセス：2019年9月6日）

6）日本臨床検査自動化学会POC推進委員会：どう考える？簡易血糖測定—POCTとSMBGの違い．医療と検機器・試薬　29：533-552，2006

7）日本臨床検査自動化学会POC推進委員会：今一度，POCT＆SMBG対応血糖測定機器の使い分けを考える．医療と検機器・試薬　32：701-726，2009

8）日本臨床検査自動化学会POC技術委員会：事件は現場で起きている！　その血糖測定，大丈夫？—血糖測定におけるピットフォールを学ぶ．医療と検機器・試薬　41：589-614，2018

9）International Organization for Standardization：In Vitro Diagnostic Test Systems-Requirements for Blood-Glucose Monitoring Systems for Self-Testing in Managing Diabetes Mellitus. International Organization for Standardization，2013

10）Clinical and Laboratory Standard Institution (CLSI)：Point-of-Care Blood Glucose Testing in Acute and Chronic Care Facilities; Approved Guideline-Third Edition, POCT12-A3, CLSI, Wayne PA，2013

11）U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration：Blood Glucose Monitoring Test Systems for Prescription Point-of-Care Use Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff, FDA，2016

12）U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration：FDA Executive Summary ; Prepared for the March 30, 2018 meeting of the Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices Panel Measuring Blood Glucose Using Capillary Blood with Blood Glucose Meters in all Hospital Patients. FDA，2018（https://www.fda.gov/media/112158/download）（最終アクセス：2019年10月3日）

13）Laffel L：Ketone bodies: a review of physiology, pathophysiology and application of monitoring to diabetes. Diabetes Metab Res Rev　15：412-426，1999

14）厚生労働省医政局総務課，厚生労働省医政局地域医療計画課：医療機関，衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について（https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/qa_jimurenraku.pdf）（最終アクセス：2019年9月6日）

15）日本医師会：医療機関における検体検査業務の精度確保に関する資料（https://jmamdc.med.or.jp/guidance/kensa）（最終アクセス：2019年9月6日）