臨床検査64巻11号

2020年11月発行

今月の特集1 基準範囲と臨床判断値を考える

基準範囲と臨床判断値，そして基準値

著者： 前川真人¹

所属機関： ¹浜松医科大学医学部臨床検査医学

ページ範囲：P.1262 - P.1267

Point

●基準範囲とは，健常者から厳密に設定された条件に従って選定した基準個体の測定値（基準個体値）の分布の中央を含む95％信頼区間を表意する値と定義される．

●臨床判断値は，ある病態を診断や治療方法の選択などの判定に用いる境界値であり，主に臨床疫学的アプローチによって最も判別能が高い境界値が設定される．

●臨床判断値は目的に応じて，診断閾値（カットオフ値），治療閾値，予防医学的閾値の3つに大別される．

●基準範囲と臨床判断値をまとめて基準値と呼ぶことは許容されるが，両者の定義は異なるため，区別できるように備考として出典などを明示すべきである．

参考文献

1）前川真人，桑克彦，東條尚子，他：「基準範囲」に関わる用語についての検討ワーキンググループの報告書作成に至る経過と結論．臨病理　67：1206-1212，2019

2）Solberg HE：Approved recommendation (1986) on the theory of reference values. Part 1. The concept of reference values. Clin Chim Acta　165：111-118，1987

3）Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)：Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline, 3rd ed. CLSI document EP28-A3c, CLSI, Wayne PA，2010

4）日本臨床検査医学会標準委員会基準値・基準範囲特別委員会：「基準値」，「基準範囲」について　日本臨床検査医学会からの提言．臨病理　50：1154-1159，2002

5）日本人間ドック学会・健康保険組合連合会　検査基準値及び有用性に関する調査研究小委員会：新たな健診の基本検査の基準範囲　日本人間ドック学会と健保連による150万人のメガスタディー（https://www.ningen-dock.jp/wp/wp-content/uploads/2013/09/プレスリリース用PDF（140409差し替え）.pdf）（最終アクセス：2020年5月23日）

6）Yamakado M, Ichihara K, Matsumoto Y, et al：Derivation of gender and age-specific reference intervals from fully normal Japanese individuals and the implications for health screening. Clin Chim Acta　447：105-114，2015

7）市原清志：基準範囲・臨床判断値．臨床検査のガイドラインJSLM2018（日本臨床検査医学会ガイドライン作成委員会編），宇宙堂八木書店，pp12-22，2018

8）日本循環器学会，日本冠疾患学会，日本胸部外科学会，他：急性冠症候群ガイドライン（2018年改訂版）（http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/JCS2018_kimura.pdf）（最終アクセス：2020年5月23日）

9）河合忠：予防医学に関連した最近の話題—日本人間ドック学会・「新基準範囲」について．予医ジャーナル　478：16-22，2014