臨床検査64巻8号

2020年08月発行

今月の特集2 IgG4関連疾患の理解と検査からのアプローチ

IgG4定量試薬

著者： 菅野光俊¹ 上原剛¹²³

所属機関： ¹信州大学医学部附属病院臨床検査部 ²信州大学医学部附属病院病理診断科 ³信州大学医学部病態解析診断学

ページ範囲：P.900 - P.906

Point

●免疫グロブリン（Ig）G4定量試薬は，世界的には免疫比ろう法（NIA法）を測定原理とするThe Binding Site社の“BS-NIA IgG4”と，シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス社の“N-ラテックス IgG4”の2試薬が使用されている．

●2016年にThe Binding Site社から免疫比濁法（TIA法）を測定原理とする“BS-TIA3 IgG4”が発売され，国内の多くの衛生検査所で導入された．

●国内では2018年にニットーボーメディカル社から専用分析装置を必要とせず，汎用自動分析装置で測定できる，リバースラテックス免疫比濁法を測定原理とする“N-アッセイ LA IgG4 ニットーボー”が発売された．

●IgG4には標準品がなく，3社の測定値が異なることが知られている．今後，IgG4をはじめとするIgGサブクラスの世界的な標準化を行う必要があると考える．

参考文献

1）Yoshida K, Toki F, Takeuchi T, et al：Chronic pancreatitis caused by an autoimmune abnormality. Proposal of the concept of autoimmune pancreatitis. Dig Dis Sci　40：1561-1568，1995

2）Hamano H, Kawa S, Horiuchi A, et al：High serum IgG4 concentrations in patients with sclerosing pancreatitis. N Engl J Med　344：732-738，2001

3）藤田清貴：臨床検査で遭遇する異常蛋白質　基礎から発見・解析まで，医歯薬出版，pp2-6，2010

4）Stone JH, Zen Y, Deshpande V：IgG4-related disease. N Engl J Med　366：539-551，2012

5）松木友里，照内友也，森和雄：汎用自動分析装置におけるIgG4測定試薬「N-アッセイ LA IgG4 ニットーボー」の性能評価．医と薬学　75：849-858，2018

6）菅野光俊，上原剛：自己免疫性膵炎とIgG4関連疾患．医療検査と自動化　45：113-120，2020

7）厚生労働省：NDBオープンデータ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000177182.html）（最終アクセス：2020年5月7日）

8）医学生物学研究所（MBL）：IgGサブクラス測定用試薬　IgGサブクラスBS-NIA　試薬添付文書　2014年12月改訂

9）Khosroshahi A, Cheryk LA, Carruthers MN, et al：Brief Report: spuriously low serum IgG4 concentrations caused by the prozone phenomenon in patients with IgG4-related disease. Arthritis Rheumatol　66：213-217，2014

10）Wilson C, Ebling R, Henig C, et al：Significant, quantifiable differences exist between IgG subclass standards WHO67/97 and ERM-DA470k and can result in different interpretation of results. Clin Biochem　46：1751-1755，2013

11）Usami Y, Ichihara K, Uehara T, et al：Evaluation of a novel serum IgG4 assay and determination of reference interval for the Japanese population. Clin Chim Acta　501：136-141，2020