臨床検査66巻8号

2022年08月発行

今月の特集1 感染防御—免疫とワクチンの基本

ワクチンの副反応・有害事象とその対応

著者： 氏家無限¹

所属機関： ¹国立国際医療研究センター国際感染症センター・予防接種支援センター

ページ範囲：P.918 - P.923

Point

●医療従事者は予防接種を実施するに当たって，生じうる副反応の機序および対処方法について事前に理解し，適切な対応のために準備を行っておくことが重要である．

●予防接種後に生じた有害事象に関して副反応が疑われる場合には，制度に基づいた被害救済制度について当事者などに説明する必要がある．

●予防接種後の副反応（疑い）については，規定に基づく医薬品医療機器総合機構（PMDA）への報告が予防接種法および「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）で医療従事者などに義務付けられている．

参考文献

1）厚生労働省：新型コロナワクチンの副反応疑い報告について（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html）（最終アクセス：2022年4月1日）

2）日本アレルギー学会（監），Anaphylaxis対策特別委員会（編）：アナフィラキシーガイドライン，日本アレルギー学会，2014（https://anaphylaxis-guideline.jp/pdf/anaphylaxis_guideline.PDF）（最終アクセス：2022年3月24日）

3）Scully M, Singh D, Lown R, et al：Pathologic Antibodies to Platelet Factor 4 after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination. N Engl J Med　384：2202-2211，2021

4）Pavord S, Hunt BJ, Horner D, et al：Vaccine induced immune thrombocytopenia and thrombosis: summary of NICE guidance. BMJ　375：n2195，2021

5）Goud R, Lufkin B, Duffy J, et al：Risk of Guillain-Barré Syndrome Following Recombinant Zoster Vaccine in Medicare Beneficiaries. JAMA Intern Med　181：1623-1630，2021

6）Patone M, Handunnetthi L, Saatci D, et al：Neurological complications after first dose of COVID-19 vaccines and SARS-CoV-2 infection. Nat Med　27：2144-2153，2021

7）Prymula R, Siegrist CA, Chlibek R, et al：Effect of prophylactic paracetamol administration at time of vaccination on febrile reactions and antibody responses in children: two open-label, randomised controlled trials. Lancet　374：1339-1350，2009

8）国立国際医療研究センター病院：予防接種基礎講座　国の政策とスケジュール/健康被害救済制度（http://www.hosp.ncgm.go.jp/isc/080/index.html）（最終アクセス：2022年4月1日）

9）厚生労働省：予防接種法に基づく医師等の報告のお願い（https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou20/hukuhannou_houkoku/index.html）（最終アクセス：2022年3月24日）