臨床検査67巻4号

2023年04月発行

増大号 チェックリストで見直す　検査と医療関連感染対策 11章　感染症法と関連する管理規制

感染症法に基づく特定病原体等の管理規制

著者： 三澤成毅¹

所属機関： ¹順天堂大学医療科学部臨床検査学科

ページ範囲：P.471 - P.482

Check List

・感染症法で特定病原体等を指定している目的を説明できる．

・特定病原体等の分類および各分類に属する病原体等の一覧を常備し，代表的な病原体等を説明できる．

・特定病原体等に対する規制の内容を説明できる．

・取り扱う微生物のリスクレベルおよび使用目的に応じた施設基準を説明できる．

・特定病原体等の所持に必要な手続きを説明できる．

・特定病原体等の運搬および滅菌に必要な手続きを説明できる．

・特定病原体等を含む臨床検体分離菌株および精度管理用菌株を検査室内で管理するための必要事項を説明できる．

・特定病原体等を含む臨床検体分離菌株および精度管理用菌株を安全に取り扱うための教育訓練を実施している．

参考文献

1）e-Gov：感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成十年法律第百十四号）（https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=410AC0000000114）（最終アクセス：2023年2月1日）

2）厚生労働省健康局結核感染症課：病原体等の名称と疾患名称の対照表，感染症法に基づく特定病原体等の管理規制について（https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000701377.pdf）（最終アクセス：2023年1月10日）

3）三澤成毅：微生物検査において病原体の取り扱いに必要なバイオセーフティ．検と技　50：1240-1249，2022

4）厚生労働省健康局結核感染症課：病原体等の適正管理について（https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/gaiyou150807.pdf）（最終アクセス：2023年1月10日）

5）厚生労働省健康局結核感染症課：一種〜四種病原体等所持者の法律上の義務・罰則等（https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/sankou.pdf）（最終アクセス：2023年1月10日）

6）厚生労働省健康局結核感染症課：施設の位置，構造及び設備の技術上の基準一覧（法第56条の24関係）（https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/1_04_2.pdf）（最終アクセス：2023年1月10日）

7）厚生労働省健康局結核感染症課：病原体等の保管等の技術上の基準一覧（法第56条の25関係）（https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/1_09_1.pdf）（最終アクセス：2023年1月10日）

8）厚生労働省健康局結核感染症課：特定病原体等の安全運搬マニュアル（https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/7_01.pdf）（最終アクセス：2023年1月10日）

9）北村敬，他（訳）：基準微生物実験技術．実験室バイオセーフティ指針（WHO第3版）（北村敬，他監），バイオメディカルサイエンス研究会，pp69-98，2004（https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/42981/9241546506_jpn.pdf?sequence=6＆isAllowed=y）（最終アクセス：2023年1月10日）