1.がん遺伝子パネル検査について

　がんの組織に由来する体細胞遺伝子の異常を検出する検査として，国内で，2019年6月，「OncoGuide^TM NCCオンコパネルシステム（NCCオンコパネル）」，および「FoundationOne^Ⓡ CDxがんゲノムプロファイル」が保険収載されました^1）．局所進行，あるいは遠隔転移のある固形がんで，標準的治療が終了・終了間近，標準的治療がない（肉腫などの希少がん），さらに，全身状態，および臓器機能から，がん遺伝子パネル検査終了後に化学療法の適応となると判断される症例が検査の対象となります．検査は，1症例に対して1回のみです．保険償還されるための条件として，がんゲノム医療指定医療機関〔中核（12か所）/拠点（33か所）/連携病院（180か所）〕の指定施設^＊1で検査を行うこと，および検査の手順が定められています．

　その検査手順は，①対象となる患者さんにがん遺伝子パネル検査についての説明，②既存の組織検体がない場合は，新たに検体採取のための検査を実施，③がん遺伝子パネル検査の実施，④がんゲノム情報管理センター（Center for Cancer Genomics and Advanced Therapeutics；C–CAT）への臨床情報の提供，⑤エキスパートパネルでの検査結果の検討・レポート作成，⑥患者さんに結果を説明，⑦適応となる治療について検討（新薬の治験も含む），です．

　がん遺伝子パネル検査に関する患者さんへの説明と同意に必要な手順書案とインフォームド・コンセントのモデル文書は，がんゲノム医療中核拠点病院等連絡会議が作成したものが公開されています^3,4）．

　インフォームド・コンセントは，主治医，またはがん遺伝パネル検査の研修を受けた補助説明者（日本臨床腫瘍学会による「がんゲノム医療コーディネーター研修会」など）が主治医の責任のもとで行うこ