A．概念

　インフォームド・コンセント（説明と同意）とは，患者・家族が医師などから病気の内容，医療行為などについて十分な説明を受け，理解・同意したうえで治療を受けるというものである．1997年に改正された医師法では「医師，歯科医師，薬剤師，看護師その他の医療の担い手は，医療を提供するにあたり適切な説明を行い，医療を受ける者の理解を得るよう努めなければならない」と示されている．

　小児血液・腫瘍性疾患では治療が長期にわたり，副作用・合併症も多く，予後不良のこともあるため，インフォームド・コンセントはきわめて重要である．

　また，患児自身に対しても病気の説明・医療行為について説明を行い，同意を得ることも必要である（インフォームド・アセント）．特に臨床研究においては実施が求められている．

B．インフォームド・コンセントの実際

　小児では，初めに両親または親権者に対して行われることが多いが，患児への説明は児