A．概念

　インフォームド・コンセント（説明と同意）とは，患者・家族が医師などから病気の内容，医療行為などについて十分な説明を受け，理解・同意したうえで治療を受けるというものである．1997年に改正された医師法では「医師，歯科医師，薬剤師，看護師その他の医療の担い手は，医療を提供するにあたり適切な説明を行い，医療を受ける者の理解を得るよう努めなければならない」と示されている．

　小児血液・腫瘍性疾患では治療が長期にわたり，副作用・合併症も多く，予後不良のこともあるため，インフォームド・コンセントはきわめて重要である．

　また，患児自身に対しても病気の説明・医療行為について説明を行い，同意を得ることも必要である（インフォームド・アセント）．特に臨床研究においては実施が求められている．

B．インフォームド・コンセントの実際

　小児では，初めに両親または親権者に対して行われることが多いが，患児への説明は児の年齢や全身状態，両親の希望などにより，どのタイミングで行うかを決める（告知についての詳細は「小児血液・腫瘍性疾患患児への告知とエンドオブライフケア」→）．

　落ち着いた雰囲気で，プライバシーが十分保たれる部屋で行う．原則として担当医（主治医）が患児・家族に対して行う．複数の医師，看護師，心理士などの同席が望まれる．説明事項としては，医療行為の必要性（病名，病状），内容，期間，危険性，副作用，予想される結果，代替可能な医療行為の有無と内容，これらを実施しなかった場合に予測される結果，セカンドオピニオンなどについて説明する．

　当院で使用している説明文書における説明事項を表1図に示す．平易な表現，理解を促す図・説明文書などを用いるとともに，説明内容の理解度について注意を払う必要がある．同意するかどうかの判断は自由意思で決めてよいことを説明する．説明文書には説明医師，同席医療者が署名を行い，十分に