サトラリズマブ(遺伝子組換え)《エンスプリング》

適応

視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防　注意

1)視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の患者〔多発性硬化症・視神経脊髄炎診療ガイドライン2017(日本神経学会)を参考〕に使用

2)抗アクアポリン4(AQP4)抗体陰性の患者における有効性データは限られている．本剤は抗AQP4抗体陽性の患者に投与

用法

1回120mgを初回，2，4週後に皮下注射し，以降は4週間隔で皮下注　注意

①投与が予定から遅れた場合は，可能な限り速やかに120mgを投与，以降，その投与を基点とし，前回投与から基点までの経過期間が12週以上の場合は，基点から2・4週後に120mg，以降は4週間隔で120mgを投与．前回投与から基点までの経過期間が12週未満の場合は以下を参考．但し，副作用による休薬後に再開する場合には，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を延期・中止等処置

a)初回投与後の2週目の投与が遅延：基点から2週後に120mg，以降は4週間隔で120mg投与

b)初回投与後の4週目の投与が遅延，又は4週間隔となった後遅延

1．前回投与から基点までの経過期間が8週未満：基点から4週間隔で120mgを投与

2．前回投与から基点までの経過期間が8週以上12週未満：基点から2週後に120mg，以降は4週間隔で120mg投与

②本剤を一定期間投与後，再発の頻度について検討し，再発の頻度の減少が認められない等，ベネフィットが期待されないと考えられる患者では中止を検討

③小児では臨床試験での患者の体重を考慮して，投与の可否を検討

!警告

1)感染症：投与により敗血症，肺炎等の重篤な感染症が現れ，致命的な経過の恐れがある．本剤はIL-6の作用を抑制し治療効果を得る．IL-6は急性期反応(発熱，CRP増加等)を誘引するサイトカインであり，投与により当該反応が抑制され，感染症に伴う症状の抑制があ