カボザンチニブリンゴ酸塩《カボメティクス》

適応

1根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

2がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌

注意

1)1術後補助療法の有効性・安全性は未確立

2)1添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性・安全性を十分に理解の上，適応患者を選択．特に前治療歴がない患者への単独投与は，他の治療についても慎重に検討

3)2局所療法(経皮的エタノール注入療法，ラジオ波焼灼療法，マイクロ波凝固療法，肝動脈塞栓療法/肝動脈化学塞栓療法，放射線療法等)の適応となる肝細胞癌患者に対する有効性・安全性未確立

4)2一次治療における有効性・安全性未確立

5)2臨床試験の対象となった患者の前治療歴，肝機能障害の程度等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分理解の上，適応患者を選択

1日1回60mgを空腹時に経口(適減)　1〔20mg〕ニボルマブと併用時は，1日1回40mgを空腹時に経口(適減)　注意

①食後の投与でCmax・AUCが増加→食事の1時間前から食後2時間までの服用は回避

②副作用発現(GradeはNCI-CTCAE v4.0に準じる)の際は次の基準を考慮して休薬・減量・中止

③減量・中止する場合の投与量

a)単独投与の場合→通常投与量：60mg/日，1段階減量：40mg/日，2段階減量：20mg/日，中止：20mg/日で忍容不能な場合は中止)

b)ニボルマブ併用の場合→通常投与量：40mg/日，1段階減量：20mg/日，2段階減量：20mg/日を隔日投与，中止：20mg/日の隔日投与で忍容不能な場合は中止)

④副作用発現時の休薬，減量，中止基準の目安

a)ニボルマブ併用時の肝機能障害

1．ALT又はASTが基準値上限の3倍超5倍以下に増加，又は総ビリルビンが基準値上限の1.5倍超3倍以下の場合：管理困難で忍容不能な場合は，Grade1以下に回復するまで1段階ずつ減量又は休薬．休薬後に投与再開の際は