(合剤)ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ　アルファ(遺伝子組換え)新様式H

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daratumumab(genetical recombination)・vorhyaluronidase alfa(genetical recombination)

ダラキューロ Darzquro(ヤンセン)

　配合皮下注：ダラツムマブ(遺伝子組換え)1800mg，ボルヒアルロニダーゼ　アルファ(遺伝子組換え)30000単位/15mL/V

適応

1多発性骨髄腫

2全身性ALアミロイドーシス

注意1添付文書「臨床成績」の項及びダラツムマブ(遺伝子組換え)点滴静注製剤の添付文書の内容を熟知し，有効性・安全性を十分に理解の上，適応患者を選択　2添付文書「臨床成績」の項の内容を熟知し，有効性・安全性を十分に理解の上，適応患者を選択

用法

1他の抗悪性腫瘍剤との併用において本剤1回15mLを，併用する抗悪性腫瘍剤の投与サイクルを考慮して，次の投与間隔で皮下投与

①A法：1週間間隔，2週間間隔及び4週間間隔の順で投与

②B法：1週間間隔，3週間間隔及び4週間間隔の順で投与

2他の薬剤との併用において本剤1回15mLを皮下投与する．投与間隔は1週間間隔，2週間間隔及び4週間間隔の順で投与　注意12

①単独投与した場合の有効性・安全性は未確立

②infusion reaction軽減の為に投与開始1～3時間前に副腎皮質ホルモン，解熱鎮痛剤及び抗ヒスタミン剤を投与．又遅発性のinfusion reaction軽減の為に必要に応じて投与後に副腎皮質ホルモン等を投与

③infusion reaction発現の際，次のように中止，投与速度の変更等，適切な処置．尚GradeはNCI-CTCAE v4.0に準じる．

a)Grade3のinfusion reactionが3回発現→中止

b)Grade4のinfusion reactionが発現→中止

1

①投与間隔，投与間隔の変更時期，併用する抗悪性腫瘍剤等について，添付文書「臨床成績」の項及びダラツムマブ(遺伝子組換え)点滴静注製剤の添付文書の内容を熟知して選択

②ボルテゾミブ及びデキサメタゾン併用，又はボルテゾミブ，メルファラン及びプレドニゾロン併用の場合，投与終了後も単独投与を継続

2

①投与間隔，投与間隔の変更時期，併用する薬剤等について，添付文書「17．臨床成績」の項の内容を熟知して選択

!警告

‍　施設緊急対応．医

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年5月17日　掲-ID：yak_00000-00_a051c010d002e013z0001）