ブロダルマブ(遺伝子組換え)《ルミセフ》 | 医学書院

適応

既存治療で効果不十分な以下の疾患

1尋常性乾癬

2関節症性乾癬

3膿疱性乾癬

4乾癬性紅皮症

5強直性脊椎炎

6X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎

7掌蹠膿疱症

注意1～4次のいずれかを満たす患者に投与

1)光線療法を含む既存の全身療法(生物製剤を除く)で効果不十分で皮疹が体表面積の10％以上

2)難治性の皮疹，関節症状又は膿疱

5過去の治療において，既存治療薬(NSAIDs等)による適切な治療を行っても，疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与　6過去の治療において，既存治療薬(NSAIDs等)による適切な治療を行っても，疾患に起因する明らかな臨床症状及び炎症の客観的徴候が認められる場合に投与　7中等症から重症の膿疱・小水疱病変を有する患者に投与

用法

1回210mgを，初回，1週後，2週後に皮下投与し，以降，2週間の間隔で皮下投与　注意1～6他の生物製剤の併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避ける　1～4治療反応は，通常投与開始から12週以内であり，治療反応が得られない場合は，治療計画の継続を慎重に再考　56治療反応は，通常投与開始から16週以内であり，治療反応が得られない場合は，治療計画の継続を慎重に再考　7治療反応は，通常投与開始から24週以内であり，治療反応が得られない場合は，本剤の治療計画の継続を慎重に再考

!警告

1)結核等の感染症を含む緊急時に対応できる医療施設で，本剤に十分な知識と適応疾患の治療に十分な知識・経験をもつ医師の下で，治療の有益性が危険性を上回る場合のみ使用．感染症のリスクを増大，又結核の既往歴では結核を活動化させる可能性．又，悪性腫瘍の発現の報告(因果関係不明)．治療開始に先立ち，疾病を完治させる薬剤でないことも含め，有効性及び危険性を十分説明し，理解したことを確認する

2)重篤な感染症(ウイルス，細菌及び真菌等による重篤な感染症の報告．十分な