アガルシダーゼ　ベータ(遺伝子組換え)新様式

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agalsidase beta(genetical recombination)

ファブラザイム Fabrazyme(サノフィ)

　点滴静注用：5・35mg/V

ＢＳアガルシダーゼ　ベータBS(点5・35 JCR)

適応

ファブリー病　注意

1)ファブリー病と確定診断された患者にのみ使用

2)国内における第2相試験及び海外における第3相臨床試験では組織中のGL-3除去効果を確認．しかし臨床症状の改善効果については未確立

用法

1回1mg/kgを隔週，点滴静注　注意注射用水で溶解し生食液で希釈した後に投与．infusion reaction発現の恐れ→初回投与速度は0.25mg/分(15mg/時)以下．忍容性確認の際は，徐々に速めてもよい

!警告

‍　重篤なアナフィラキシーが発現する可能性→緊急時に十分対応のできる準備をした上で投与を開始し，投与終了後も十分観察．又，重篤なinfusion reactionが発現した場合には，中止し，適切な処置

禁忌

本剤の成分又はα-ガラクトシダーゼ製剤に対するアナフィラキシーショックの既往歴

注意

〈基本〉

①蛋白質製剤であるため，アナフィラキシーショックの可能性は否定できない→観察を十分

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年11月7日　掲-ID：yak_00000-00_a065d017z0001）