ミガーラスタット塩酸塩新様式

3999

migalastat hydrochloride

ガラフォルド Galafold(アミカス)

　カプセル：123mg(ミガーラスタットとして)

適応

ミガーラスタットに反応性のあるGLA遺伝子変異を伴うファブリー病　注意

1)本剤はファブリー病と確定診断された患者に対して使用

2)投与開始に先立ち患者のGLA遺伝子変異のミガーラスタットに対する反応性を確認(添付文書上の「主要文献及び文献請求先」の問合先参照)

用法

12歳以上の患者には1回123mgを隔日経口　►食事前後2時間を回避　注意

➊本剤の曝露量は食事の影響を受ける→食事の前後2時間を避けて投与

➋投与時刻は原則毎回一定とする．服用予定時刻に服用できなかった場合は，服用予定時刻から12時間以内に服用．服用予定時刻から12時間を超えた場合は次の服用予定日時から服用を再開

③酵素補充療法との併用に関する有効性及び安全性は未確立

禁忌

過敏症

注意

〈基本〉

①投与中は定期的に腎機能，心機能，臨床検査値等の確認等経過を十分に観察し，効果が認められない場合は治療法の変更を考慮

〈その他〉雄ラットの受胎能及び

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年11月7日　掲-ID：yak_00000-00_a065d017z0003）