Decision Level

●SARS-CoV-2陽性

[高頻度]COVID-19　[可能性]SARS　[対策]病歴，渡航歴を確認．無症状者には適用しない

●インフルエンザウイルス陽性

[高頻度]インフルエンザ(A/B)

●陰性

[高頻度]ウイルスの非存在，回復期　[可能性]偽陰性．陰性でもCOVID-19またはインフルエンザを否定できない　[対策]無症状者には適用しない．翌日再検査するか，核酸検出を試みる

●判定不能〔対照(C，確認)の部分にラインが現れない〕

[高頻度]キットの不具合　[可能性]抗原が多量の場合　[対策]再検査，または「新型コロナウイルス・インフルエンザ核酸同時検出」を実施する

異常値のでるメカニズムと臨床的意義

　鼻咽頭ぬぐい液に含まれるインフルエンザウイルス核蛋白(NP)またはSARS-CoV-2のヌクレオカプシド蛋白(N)をイムノクロマト法で検出する．この2つのウイルスの感染症の臨床所見は類似するので迅速な鑑別に有用である．

[感度・特異度]

　鼻腔ぬぐい液を検体とした場合，鼻咽頭ぬぐい液に比べ検出感度が低い傾向が認められている．①SARS-CoV-2：最小検出感度はRNAコピーとして約500～1000コピー相当のウイルス粒子/テストであるが，キットによってはもっと少ない量のウイルスを検出できる．②インフルエンザウイルス(A)：最小検出感度は数千pfu/テストであるが，キットによってはもっと少ない量のウイルスを検出できる．③インフルエンザウイルス(B)：最小検出感度は数万pfu/テストであるが，キットによってはもっと少ない量のウイルスを検出できる．いずれも陽性とな