基準値 遺伝子変異を検出しない
測定法
・テポチニブのコンパニオン診断として
ArcherMETコンパニオン診断システム:次世代シーケンシング(NGS)(アンプリコンシーケンス法)
・カプマチニブのコンパニオン診断として
FoundationOne® CDxがんゲノムプロファイル:NGS(ハイブリッドキャプチャー法)
検体量
・ArcherMETコンパニオン診断システム:厚さ4~5μmの未染色FFPE標本5~10枚(腫瘍組織が20mm2以上,腫瘍細胞含有率が10%以上を推奨.面積が2mm2以下の場合,切片は10枚以上.RNA抽出用として)または保存液加血液10mL(循環腫瘍DNA:ctDNA抽出用として)
・FoundationOne® CDxがんゲノムプロファイル:厚さ4~5μmの未染色FFPE標本10枚(腫瘍細胞含有率は有核細胞の比率で20%以上必要,組織切片表面の面積は25mm2以上を推奨.DN
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